一、业务说明
长沙新开零售药店，核心资质是药品经营许可证；如果同时售卖保健食品、二类医疗器械，还需要配套办理食品备案、二类医疗器械经营备案。单体药店和连锁门店人员要求有区别，单体药店经营处方药、甲类非处方药，必须配备在岗执业药师。
二、全套资质清单
营业执照：市场监管办理，经营范围包含药品零售；
药品经营许可证（核心证件），售卖中西药品必备；
二类医疗器械经营备案：售卖血压计、血糖仪、医用口罩等二类器械；
仅销售预包装食品备案：售卖保健品、预包装营养品；
医保定点零售药店（可选，拿证之后再申请，不属于强制前置资质）。
三、硬性开办条件
商用经营门店，营业面积满足属地要求，药品陈列区域独立；药品与非药品分区陈列；
人员：售卖处方药、甲类非处方药，单体药店必须配备在岗执业药师；经营中药饮片，需要执业中药师；只卖乙类非处方药可简化人员；
配套设施：阴凉柜、冷藏设备，温湿度监测设备，货架；
药品质量管理体系，药品进销存追溯管理系统，全套质量管理制度。
四、证照办理先后顺序
步骤 1：租赁商用门面，门店装修，规划药品陈列区、阴凉区，采购阴凉柜、温湿度记录仪。步骤 2：办理营业执照，增加药品零售经营范围。步骤 3：招聘执业药师，完成执业药师注册，搭建 GSP 质量管理体系、进销存系统。步骤 4：线上提交【药品经营许可证】新办申请，市场监管上门现场核查，核查通过取证。步骤 5：同步办理配套备案：二类医疗器械经营备案、预包装食品备案。步骤 6（可选）：申请医保定点药店资格。
五、高频避坑要点
执业药师必须在岗，不可挂靠，监管会抽查在岗情况；
阴凉柜、冷藏设备必须可以稳定记录温湿度，数据可导出；
药品、保健品、医疗器械、日用品必须分区摆放，标识清晰；
门店搬迁、更换执业药师，需要及时办理药品经营许可证变更；许可证有效期 5 年，到期前提前延续；
住宅门面一般无法开办药店，租赁前确认房屋性质。
写在最后
长沙开办零售药店，优先办营业执照，再申请药品经营许可证，现场核查通过取证；售卖二类器械、保健食品需要配套备案；医保定点属于可选业务，拿到全部资质之后再申报。
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