申请三类医疗还是比较麻烦的，需要人员、网站、营业执照、产品销售授权凭证(由厂家出具) ，如果没有更多的这些，处理起来很麻烦！
今天小编就介绍一下：企业需要符合哪些条件才可以办理三类医疗器械许可证，一起来看看吧！
1、业务范围和经营规模非常重要。 只要经营范围包括在营业执照中，经营规模主要是指场地的面积，必须在50平方米以上。还要配备相应的管理工作人员，必须需要具备一个国家社会承认的相关学历或者职称；
有营业场所的前提，也有存放场所，可委托第三方物流存放和运输，无需设立仓库;
3、有关于中国医疗器械相应的质量安全管理会计制度，必须必备专业的指导、技术企业培训、售后服务的能力，或者可以按照约定由机构提供科学技术支持；
4、通过计算机管理系统对医疗器械进行管理，确保产品能够持续跟踪；
三类医疗器械经营企业申请材料：
1、医疗器械许可证申请许可材料核对表；
2、医疗器械经营许可证申请表；
3、有效的营业执照复印件（核对数据原件问题必须保持一致，公司企业名称，住所与营业执照一致）；
4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证书或者职称证书复印件、个人简历;
5、组织管理机构与部门进行设置可以说明：产品信息分类工作目录编号、分类方法名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营发展方式写明批发/批零兼营/零售，经营活动方式的情况分析说明；从事第三方平台物流的写明提供贮存产品的类别范围；
6、作业质量管理体系、工作程序等文件清单（仅限批发体外诊断试剂的企业）；
7、经营活动场所、库房地址的地理空间位置图、内部控制平面设计布局图（注明使用建筑面积），房屋产权证明文件系统或者通过租赁服务协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供知识产权人的相关部门同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供不同产权人同意续租证明等；
8、经营场所、库房地址的设施、设备目录；
9、计算机管理系统的基本介绍和功能说明(适用于企业经营规模，符合国家医疗器械管理标准第58号公告的要求) ;
10、经办人授权证明（按模板）；
11、申请进行材料具有真实性的承诺以及材料，法人代表签字盖公章原件（按模板）；
12、其他特殊要求的证明材料:
【诊断试剂】质量进行管理会计人员主管检验师或具有检验学相关技术专业大学以上学历并从事检验相关研究工作3年以上分析工作生活经历；
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