一、业务说明
销售兽药(兽用处方药、非处方药、兽用生物制品),需要向属地农业农村局办理兽药经营许可证,执行兽药 GSP 规范;宠物医院自己配套药房售药、单独兽药门店都需要;只卖宠物零食、保健品不属于兽药,不需要该证。兽用生物制品审批层级更高。
二、基础办理条件
营业执照,经营范围包含兽药经营;
经营场地:独立营业区域≥20㎡,独立仓库,货架分区,避光、防潮、温控设施;冷藏兽药配备合规冷库 / 冷藏柜,温度记录设备;
质量管理人员:至少一名专职质量负责人,兽医、兽药相关中专以上学历或执业兽医师;经营生物制品要求大专以上相关专业;
分区陈列:处方药、非处方药分开,易制毒、特殊兽药单独上锁管理;
配套制度:采购验收、储存养护、销售台账、不合格兽药处置、追溯管理制度;
追溯系统:接入兽药追溯平台,一物一码录入。
三、办理流程
步骤 1:营业执照办好,装修门店和仓库,划分处方药区、冷藏区;
步骤 2:配齐质量管理人员,准备学历 / 执业兽医证明;
步骤 3:线上提交兽药经营许可申请,上传场地平面图、设备清单、人员资料、制度文件;
步骤 4:农业农村部门现场核查 GSP 落实情况;
步骤 5:核查通过,发放兽药经营许可证;证书有效期 5 年;
步骤 6:进货、销售全部在兽药追溯系统录入台账。
四、经营合规重点要点
兽用处方药必须凭执业兽医处方才能销售,无处方不得售卖;
台账要求:供应商资质、兽药批准文号、购进记录、销售记录完整,台账留存不少于 2 年;
严禁经营假劣兽药、禁用药、人药当兽药售卖;
冷藏兽药 24 小时温度监测,定期记录;
许可证到期前提前延续;搬迁、换负责人、新增经营品类,及时办理变更;
线上网店售卖兽药,同样需要兽药经营许可证,平台会核验资质。
五、避坑要点
兽药和宠物保健品、零食不是一类,保健品不需要兽药证,但不能宣称治病疗效;
无证经营兽药处罚较重,没收货品和违法所得并处罚款;
执业兽医处方留存归档,是日常抽查重点;
兽用生物制品(疫苗)审查标准更严格,单独管控。
写在最后
长沙兽药经营要办兽药经营许可证,满足场地仓储、专职质量人员、兽药 GSP 要求,接入兽药追溯系统;处方药凭执业兽医处方销售,购销台账保存两年以上;宠物零食保健品不属于兽药,不用该许可。
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