为满足我国医疗器械和抗疫抗疫药品发展的巨大资金需求，广东省启动了应急审批程序。医疗器械企业资质场所面向社会公开，办理所需时间也是一级公众首次可以采用先审批事项后审核的专家评审方式进行管理审批。包括药品注册补充申请、第三类医疗器械注册审批、药品医疗器械生产经营许可证等。涉及到省级部门的审批，都是非常迅速的。
为满足我国医疗器械和抗疫抗疫药品发展的巨大资金需求，广东省启动了应急审批程序。医疗器械企业资质场所面向社会公开，办理所需时间也是一级公众首次可以采用先审批事项后审核的专家评审方式进行管理审批。包括药品注册补充申请、第三类医疗器械注册审批、药品医疗器械生产经营许可证等。涉及到省级部门的审批，都是非常迅速的。
作为目前国内跨界的趋势，医疗服务设备管理行业的发展尤为汹涌。流量、技术、商业银行数据都很强大。跨境医疗设备由互联网金融企业开发运营，第三方电商平台自营。甚至家电企业跨界制造医疗设备。如果想加入医疗器械销售领域，必须有医疗器械经营许可证。
今天小编就给大家说说：深圳办理二类医疗器械经营备案的流程有哪些，你知道吗？
一、第二类医疗器械备案定义
深圳二类医疗器械备案从事二类医疗器械生产经营。从事经营开发的企业应当填写二类医疗器械市场经营备案表，向所在地设区的市级食品安全和药品质量监督管理相关部门备案，提交符合二类医疗器械行业经营备案材料技术要求的备案材料。
二、第二类医疗器械行业应用
普通诊察器械类：体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类：磁疗器具;
临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急诊室、会诊室设备及用具: 医用小型氧气发生器、便携式氧气发生器;
医用医疗卫生材料及新型敷料类：口罩、匡用脱脂棉、医用蛋白脱脂纱布;
医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。
三、办理申请需要哪些材料
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业管理负责人、质量技术负责人的身份进行证明、学历教育或者职称证明复印件;
3、经营活动场所、库房的地理空间位置图、平面图（注明使用面积）、库房的产权证;
四、第二类医疗器械备案申请条件
1.有两个适合规模经营的质量管理机构或者具有大专以上学历的质量管理人员。质量进行管理工作人员应当具有一个国家认可的相关专业学历或者职称;
2. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的营业场所；
3、具有与经营企业规模和经营活动范围相适应的储存条件，包括一个具有符合我国医疗器械产品质量特性要求的储存设施、设备;
4.建立和完善产品质量管理体系，包括采购、来料检验、入库、出库检查、质量跟踪体系和不良事件报告体系等。
5、应当具备与其企业经营的医疗器械产品发展相适应的技术人员培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供信息技术研究支持。
五、第二类医疗器械备案办理流程
签署劳动合同——支付预付款——公司查名——准备活动材料——向当地药检局递交申请进行材料——通过药检局检查——获得《医疗器械生产经营管理许可证》——注册用户资金没有到位——获得一个营业执照——获得社会组织相关机构代码证——获得国家税务登记证——交付使用材料、支付余款——结束
二类医疗器械是危险级别要低于三类医疗医疗器械的产品，完成医疗器械经营首次备案就可以正常开展销售业务。深圳二类医疗器械企业经营备案流程中的第一步是让公司的经营活动范围包含二类医疗器械销售，一般我们来说，一般的贸易有限公司，科技发展公司，投资项目公司都可以通过增加二类医疗器械销售这个生产经营能力范围。
我们可以办理药品营业执照、二级医疗器械备案、三级医疗器械许可证、医疗器械网络销售备案等有关文件，征途财税公司专注于各类医疗器械的代理服务。
