如果有人这样跟你打招呼
“你是一道杠还是两道杠？”
别误会,
TA不是在八卦你的感情状况。
而是在问你
新冠抗原检测结果！！！
近期
部分“热门药”一盒难寻
抗原试剂也纷纷断货
与此同时
微信群、朋友圈惊现“倒卖户”
口罩、药品、抗原检测试剂等涉疫物资
成了“微商网红产品”
很多人不了解，
其实抗原检测试剂不同于口罩，
它的产品风险程度高，
属于第三类体外诊断试剂，
按照医疗器械管理。
那么，个人售卖抗原检测试剂，
到底合法吗?
个人社交平台上私自贩卖抗原试剂属违法
要承担什么法律责任？
2020年3月30日，国家进行药品质量监督企业管理局发布《中国对新型冠状病毒通过检测试剂和防护用品的监管制度要求及标准》，将新型冠状病毒可以检测试剂公司作为第三类医疗器械生产管理。
《医疗器械监督管理条例》第四十二条经营第三类医疗器械的企业，应当向所在地区市人民政府药品监督管理部门申请营业执照，并提交符合本条例第四十条规定条件的有关材料。
另外，根据《国家药监局综合司关于学生做好新冠病毒抗原检测试剂质量管理安全风险监管部门工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品生产经营许可证或者社会医疗器械公司经营许可证，并具备一些相应数据储存技术条件的零售药店和医疗器械市场经营发展企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。
作为第三类医疗仪器，新型冠状病毒检测试剂不能用于第三类医疗仪器(包括第二类) ，个人在朋友圈等网络平台出售冠状病毒疾病抗原试剂是违法的。
根据《中华民族人民民主共和国国家刑法》第一百四十条、第二百二十五条的规定，无销售人员资质的个人所售卖的抗原进行检测主要试剂是假冒伪劣产品，或者以假充真、以不合格企业产品冒充合格产品，销售收入金额达五万元以上或严重扰乱中国市场经济秩序的，可能存在涉嫌销售伪劣产品罪、非法公司经营罪。
企业是第三类医疗器械经营主体，必须取得《医疗器械经营许可证》。个人信息不能直接从事第三类医疗器械(含第二类)的经营管理活动。个人在朋友圈等网络技术平台企业销售新冠肺炎抗原试剂盒是违法犯罪行为！个人销售的抗原试剂检测结果为假冒伪劣产品、假冒伪劣产品、不合格伪装成合格产品的，销售额较大的，也将涉嫌生产销售假冒伪劣产品。
温馨提示：购买抗原试剂，一定要从正规渠道购买，避免上当受骗
想要在各个平台合法销售抗原试剂就加紧办理三类医疗器械许可证吧，机不可失时不再来！
